[منتج جديد] شركة Beilu Pharma تحصل على موافقة على حقن Iomeprol

في الآونة الأخيرة، حصلت شركة بكين بيلو للأدوية المحدودة (Beilu Pharma) على شهادة تسجيل دواء لحقن إيوميبرول، التي تمت الموافقة عليها رسميًا وإصدارها من قبل إدارة الدولة للغذاء والدواء الصينية (NMPA).

حقن إيوميبرول، الذي طورته مجموعة براكو في إيطاليا، هو عامل تباين غير أيوني أحادي الوحدة للأشعة السينية. يتمتع بخصائص فيزيائية وكيميائية ممتازة، حيث يتميز بأقل ضغط أسموزي ولزوجة أقل عند نفس التركيز مقارنة بعوامل التباين غير الأيونية أحادية الوحدة الأخرى من نفس الفئة. كما أن خصائصه الفيزيائية والكيميائية المستقرة تلغي الحاجة إلى عوامل مخلبة. وتشمل المؤشرات: تصوير الجهاز البولي عن طريق الوريد (للبالغين، بما في ذلك أولئك الذين يعانون من ضعف كلوي أو السكري)، التصوير المقطعي المحوسب (الجذع)، تصوير الأوعية الدموية الروتيني، تصوير الأوعية الطرحي الرقمي الشرياني (DSA)، تصوير الأوعية الدموية القلبية (للبالغين والأطفال)، تصوير الشريان التاجي الانتقائي الروتيني، تصوير الشريان التاجي التداخلي، تصوير الناسور، تصوير القنوات، تصوير كيس الدمع، وتصوير الغدة اللعابية/كيس اللعاب.

تم إدراج المنتج في قائمة التأمين الطبي الوطني الصيني من الفئة باء. تظهر بيانات من مينيت أن مبيعاته عبر القطاعات الرئيسية الثلاثة والأسواق الستة الرئيسية في الصين حافظت على نمو مزدوج الرقم في السنوات الأخيرة، حيث تجاوزت 1.1 مليار يوان (حوالي 152 مليون دولار أمريكي) في عام 2024، بنمو سنوي يبلغ حوالي 32%؛ وتجاوزت 300 مليون يوان (حوالي 41.5 مليون دولار أمريكي) في الربع الأول من عام 2025، بنمو سنوي يبلغ حوالي 39%.

تمت الموافقة على حقن إيوميبرول كدواء كيميائي من الفئة الرابعة، مما يعني أنه اجتاز تقييم المطابقة لجودة وفعالية الدواء المثيل. هذه الموافقة تزيد من تعزيز مجموعة عوامل التباين اليودية لشركة بيلو فارما، مما يعزز تنوع خط إنتاج عوامل التباين لديها. وقد حصلت شركة تشجيانغ هيشي للأدوية المحدودة، وهي شركة تابعة مملوكة لشركة Beilu Pharmaceutical، على موافقة السوق لمادة إيوميبرول الفعالة (API) في أغسطس 2025، مما يعزز نموذج العمل المتكامل "المادة الفعالة + المستحضر" للمنتج. ستقوم شركة بيلو فارما بالعمل بنشاط على تحضيرات إطلاق المنتج الجديد وإطلاقه في السوق في أقرب وقت ممكن.