2024/03/22
في الآونة الأخيرة ، تلقت شركة Beilu الدوائية "إشعار الموافقة على تطبيق الدواء التكميلي" (رقم الإشعار: 2024B01144) لحقن Dimeglumine Gadobenate الصادرة عن الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية.حقن Dimeglumine Gadobenateاجتاز تقييم جودة الدواء العام وفعالية الاتساق.
حقن Dimeglumine Gadobenateهو عامل تباين مغناطيسي مناسب للتصوير بالرنين المغناطيسي التشخيصي (التصوير بالرنين المغناطيسي) للكبد والجهاز العصبي المركزي والأوعية الدموية. وفقا ل Minedata ، مبيعاتحقن Dimeglumine Gadobenateفي المؤسسات الطبية العامة الصينية تتزايد سنة بعد سنة ، وتجاوزت: مليون يوان في ، وتستمر في الارتفاع في النصف الأول من ؛ بمعدل نمو يبلغ حوالي *.حقن Dimeglumine Gadobenateتم تطويره من قبل إيطاليا براكو التصوير S.P.A. في الوقت الحالي ، بما في ذلك الشركة ، اجتازت مؤسستان أو تم اعتبارهما اجتياز تقييم اتساق جودة الدواء العام وفعاليته.
بيلو الصيدلانيةمنتج الشركةحقن Dimeglumine Gadobenateإن اجتياز تقييم جودة الدواء عن طريق الحقن العام واتساق الفعالية هو اعتراف من قبل السلطة الوطنية لتنظيم الدواء بالبحث والتطوير للشركة ، وقدرات الإنتاج ، وجودة المنتج. لقد تراكمت لديها مرة أخرى خبرة قيمة لأعمال تقييم الاتساق المستقبلية للشركة للأدوية الجنيسة الأخرى ، وهو أمر ذو أهمية إيجابية لتعزيز قدرات البحث والتطوير للشركة.